AndraStent Aortic XL und XXL
Nichtklinische Tests haben gezeigt, dass der AndraStent Aortic und der Covered AndraStent Aortic, vertreten durch den Covered AndraStent ASC57XXL, MR-tauglich sind. Ein Patient mit diesem Stent kann sicher in einem MR-System gescannt werden, das die folgenden Bedingungen erfüllt:
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- Statisches Magnetfeld von 3 Tesla, mit
- Maximaler räumlicher Feldgradient von 7.200 G/cm (72 T/m)
- Maximales Kraftprodukt von 132.000.000 G2/cm (132 T2/m)
- Theoretisch geschätzte maximale spezifische Absorptionsrate (SAR) für den gesamten Körper (WBA) von 2 W/kg (normaler Betriebsmodus)
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Unter den oben definierten Scanbedingungen wird erwartet, dass der Stent nach 15 Minuten kontinuierlichen Scannens einen maximalen Temperaturanstieg von weniger als 3,2 °C (2 W/kg, 3 Tesla) HF-bedingten Temperaturanstieg mit einem Hintergrundtemperaturanstieg von etwa 1,0 °C (2 W/kg, 3 Tesla) erzeugt.
In nicht-klinischen Tests erstreckt sich das durch das Gerät verursachte Bildartefakt bei der Aufnahme mit einer Gradientenechopulssequenz und einem 3-Tesla-MR-System etwa 17,5 mm vom Stent entfernt.
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